随着科学技术在经济社会发展中的地位日益凸显，近年来我国涌现出一大批新型研发机构。贯彻质量管理体系标准要求，对于新型研发机构的运行管理、资源保障、科研过程控制、产品质量保证等具有重要意义。由于新型研发机构的独特性，其贯彻质量管理体系标准的条件和方式也不同。文章基于J实验室的实践，分析新型研发机构贯彻《质量管理体系 要求》(GB/T 19001—2016)标准的难点和经验。