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仿制药一致性评价背景下化学药品晶型调控技术研究
浙江浙北药业有限公司
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谈国军
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随着仿制药市场的扩展,确保仿制药与原研药在质量、疗效及安全性上的一致性已成为重要研究。晶型作为影响药品性能的关键因素,直接关系到药物的溶出度、稳定性及生物利用度。本文探讨了化学药品晶型调控技术在仿制药一致性评价中的应用,分析了物理、化学及工艺优化调控...
领 域:
有机化工;
关键词:
仿制药;
晶型调控;
一致性评价;
生物利用度;
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